FacebookGoogle PlusEmail
Close
биоподобни лекарства

Първо биоподобно лекарство на MabThera

  През декември 2016 г. Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча 2 лекарства за одобрение за лечение на лимфома. Тези препоръки отиват към Европейската комисия (ЕК), която взема окончателното решение за това дали лекарствата могат да бъдат предлагани на пазара в Европа.

  До сега, MabThera® беше единствената одобрена версия на ритуксимаб за лечение на лимфома. Truxima® е първото биоподобно лекарство ( biosimilar) на ритуксимаб, което се очаква да бъде одобрено за използване в Европа. Ако бъде одобрено, Truxima® ще бъде на разположение за същата употреба, както MabThera®. Клиничните изпитвания са показали, че Truxima® е толкова безопасно и ефективно колкото MabThera®. Най-важното е, че наличието на биоподобни може да намали стойността на лекарствата.

  Ledaga® (Chormethine или Mechlorethamine ( Nitrogen Mustard) е химиотерапевтично лекарство формулирано като гел. Тази формулировка може да се прилага директно върху засегнатата кожа при хора с микозис фунгоидес кожен Т-клетъчен лимфом, така че е насочена само засегнатата област. Хората с микозис фунгоидес (mycosis fungoides) и подобни лимфоми обикновено живеят с това състояние много години и се нуждаят от лечение само от време на време. Наличието на Legada® може да предостави нова възможност за лечение на тези хора.

Какво е биоподобно лекарство (biosimilar)?

  Биоподобно лекарство (biosimilar) – Биоподобното лекарство е биологично лекарство, което е разработено да бъде подобно на вече съществуващо биологичното лекарство („референтно лекарство“). Биоподобните лекарства не са същите като генеричните лекарства, които имат по-проста химична структура и се приемат за идентични на техните референтни лекарства. Активното вещество на биоподобното и неговото референтно лекарство са по същество едно и също биологично вещество, въпреки че може да има малки разлики поради сложното им естество и начините на производство. Както референтно лекарство, така и биоподобното има степен на естествена вариабилност. Когато се одобрява, ще бъде доказано, че неговата вариабилност и всички разлики между него и неговото референтно лекарство не влияят на безопасността или ефективността.

  Повече информация за биоподобни лекарства на български език можете да намерите на този линк: Въпроси и отговори за биоподобните лекарства (подобни биологични лекарствени продукти) – сваля се pdf файл с подробна информация, предоставена от ЕС.

Източник:
www.lymphomas.org.uk

Създател на сайта. Преминах лечение за лимфом на Ходжкин през 2012 и постигнах ремисия, но през 2013 получих рецидив. Тогава минах през 2 курса химиотерапия DНАР и aвтoлoжнa тpaнcплaнтaция нa cтвoлoви клетки. Сега съм доброволец към Българско Сдружение Лимфом, подкрепям други пациенти и поддържам този сайт. Повече за мен можете да прочетете в меню "За мен". Аз съм Посланик на надежда. Можете да ми пишете на мейл адрес contact@limfom.info

Оставете коментар

Вашият имейл адрес няма да бъде публикуванЗадължителните полета са маркирани с *

Вижте още:
  Книжката - ръководство на…